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2025年度海垦猪业海南农垦安健畜牧药械有限公司
兽用免疫诊断试剂盒采购项目报名公告
海南农垦安健畜牧药械有限公司（以下简称“采购人”）隶属于点击登录查看，猪业公司已建设年生猪产量100万头，初步建成生猪全产业链，就2025年生产所需的兽用免疫诊断试剂盒产品，现组织采购，欢迎达到条件的供应商报名。
一、项目名称
2025年度海垦猪业海南农垦安健畜牧药械有限公司兽用免疫诊断试剂盒采购项目
二、项目服务期限：一年
三、项目预算及内容
项目总预算（人民币）：60万元。此项目为单价采购项目，预算为预估量，采购量以实际采购量为准。
| 试剂名称 | 包装规格 | 单位 | 单价控制预算 | |
| 1 | 猪瘟病毒抗体ELISA检测试剂盒 | 96孔*5板/盒 | 元/孔 | 11 |
| 2 | 猪口蹄疫病毒O型抗体ELISA检测试剂盒 | 96孔*5板/盒 | 元/孔 | 13.5 |
| 猪口蹄疫病毒A型抗体ELISA检测试剂盒 | 96孔*5板/盒 | 元/孔 | 13.5 | |
| 3 | 猪繁殖与呼吸综合征病毒抗体检测试剂盒（N蛋白） | 96孔*5板/盒 | 元/孔 | 14 |
| 4 | 猪伪狂犬病gE抗体检测试剂盒 | 96孔*5板/盒 | 元/孔 | 7.8 |
| 5 | 猪伪狂犬病gB抗体检测试剂盒 | 96孔*5板/盒 | 元/孔 | 7.8 |
| 6 | 猪圆环2型病毒ELISA抗体检测试剂盒 | 96孔*5板/盒 | 元/孔 | 14 |
| 7 | 非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒 | 96孔*5板/盒 | 元/孔 | 16.5 |
四、供应商资质要求及所需提供的材料
（一）在中华人民共和国境内注册、具有独立承担民事责任的能力；
（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供承诺书）；
（三）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供承诺书）；
（四）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺书）；
（五）提供企业相关资质证明材料（包括生产许可证、法人身份证、授权人身份证及授权证明等）；
（六）供应商没有被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单（提供承诺书）；
（七）如为生产商，须具有GMP证书、生产许可证、药品生产企业许可证或国家认可行业相关生产资格证书，如所投产品为进口产品，则提供进口兽药注册目录，及其对应的农业农村部公告和编号；
（八）如为代理商，须提供代理生产厂家的相关资质（详见第八条）并具有GSP证书、药品经营许可证、生物制品经营许可证或符合产品销售资质的经营许可证、生产厂商针对本项目的授权书等；如所投产品为进口产品，则提供进口兽药注册目录，及其对应的农业农村部公告和编号，且获得所投主要产品的生产商针对本项目的授权和承诺书；
（九）如所投产品为进口产品，则提供进口兽药注册证书及其产品说明书（要求试剂盒内试剂种类简单，主要试剂无需客户端配制；25度室温孵育操作）；
（十）不接受在2021—2024年度因生产假劣兽药、证件资料造假、被有影响力的媒体或官方曝光、生产无批文（符合）或批号过期的产品、产品中添加违禁物质、其他严重违法行为等存在质量隐患的企业报名（提供承诺书）；
（十一）本项目不接受联合体，不允许对本项目进行分包和转包，不允许同一公司产品两次报名（如若厂家或者多个代理商同时对同一产品，以最低报价单位作为单位）（提供承诺书）；
（十二）本项目拒绝在2022年度及2024年度农业农村部公布的兽药黑榜中列明的企业或中国兽药信息网（www.ivdc.org.cn）的“国家兽药基础数据库”查询不合格的企业参与（提供承诺书）；
（十三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的，不得参加本项目同一合同项下的采购活动（提供承诺书）；
（十四）因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚，或者存在财政部门认定的其他重大违法记录，以及在财政部门禁止参加采购活动期限以内的不得参加本项目（提供承诺书）；
（十五）本项目不允许自2021年起与我司非正常终止合作关系的单位参与报名。
注：以上材料需按上述顺序排列并每页加盖公章，承诺书格式自拟。
五、试验要求1.试验方式：
供应商必须在2025年4 月16日前（即我司于2025年4 月16日停止接收样品）向采购方邮寄性能要求一致的商品化检测试剂盒；
2.试剂盒样品数量：
每一种兽用免疫诊断试剂盒比对所需标准质控样品不少于3份；
3.实验试剂盒的要求：
3.1测试试剂由投标方提供，每个品牌的兽用免疫诊断试剂盒均需提供1个批次的试剂盒（96T*2板/盒）；
3.2样品的递交：样品请于2025年4 月16日前邮寄至海南海口市****点击登录查看****），如未在规定的时间内递交至规定的地点，取消其试验资格；
4.性能验证内容
4.1 试剂盒分析敏感性试验和重复性试验
（1）取同批次不同3条ELISA板条，分别对标准样品（包括强阳性样品，中等阳性及弱阳性样品）进行检测，所有操作步骤按照说明书进行，读值并计算判定值及CV值；
（2）在上述（1）的基础上，增加冷冻和37℃破坏实验，即将试剂盒分装，分别冻存1—2次和37℃环境下放置1～2天，然后再进行实验，实验结果与正常操作结果进行比较；
（3）分析特异性：
取30份特异性质控品（主要评估PRRSV、PR-gE、ASFV），按照各自试剂盒的操作及判定标准进行试验，观察各试剂盒的阴阳比例；
4.3检测技术要求：所有实验过程安排专人专门时间开展验证实验，避免因操作不熟练导致试验偏差；
5、检测评分参考风险因素告知
5.1重复性不光与试剂盒相关也与检测人员相关，同时重复性一般做10组，因为费用检测实际达不到10组；
5.2标准品和人为处理的样品和实际临床样本存在差异风险。
注：以上材料需按上述顺序排列并每页加盖公章
