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冀卫办法规函〔2025〕3号
各市（含定州、辛集市）、雄安新区卫生健康委（局），委属委管各单位，委机关各处室，省中医药局、省疾控局，省卫生健康标准化技术委员会各分专业委员会挂靠单位：
根据《河北省市****
一、申报原则
（一）必须符合国家法律法规、政策文件要求，且没有国家标准、行业标准。不在国家标准化管理委员会印发的《卫生健康重点领域地方标准禁止制定事项》（见附件1）范围内。
（二）主要技术内容应当符合我省当前经济社会发展水平，满足卫生健康领域高质量发展需求。不得利用制定地方标准实施妨碍商品、服务自由流通等排除、限制市场竞争的行为，包括制定检验方法、检测方法、投资审批、生产经营活动审批、资质资格许可和认定、评比达标表彰、涉及市场主体评估评价等。
（三）应当有明确的应用场景，按照“谁提出，谁组织实施；谁归口，谁宣贯推广；谁引用、谁负责”三个责任的原则，强化标准实施应用与引用责任。
（四）标准起草单位应当具备独立法人资格和独立财务账户，具有卫生健康标准化相关工作经验、专业优势和项目执行条件，能够在1年内完成项目。鼓励多单位合作，联合申报。项目负责人需要具有副高级以上专业技术职称和所申报标准项目所需的专业工作经验。
二、申报范围
（一）贯彻落实《国家标准化发展纲要》和我省贯彻落实意见，以省委、省政府提出的重点任务，以及卫生健康规划计划提出的标准化重点领域为主要方向。
（二）填补卫生健康行业标准空缺，先进科技创新成果和优秀实践经验转化的项目。
（三）已进行实践验证和应用推广、对全省卫生健康发展有重大提升作用的项目。
（四）满足复审条件或专委会建议需修订的地方标准项目。
三、重点领域
（一）《京津冀区域协同标准化工作方案》《京津冀医疗卫生协同发展规划》确定的职业健康、检验结果互认等京津冀协同标准。
（二）医联体建设，分级诊疗、医防融合、医防协同，医养结合机构管理、运行、服务，优质医疗资源扩容和区域均衡布局等。
（三）公共卫生服务、重点人群健康保障相关标准，基层医疗卫生服务和健康管理、健康促进、心理健康和精神卫生等。
（四）中医、针灸、中药、中医药设备与装备、中医药信息化等。
征集范围不包括食品安全标准。
四、审查原则
有以下情况的不予立项：
（一）违反法律、法规规定或技术指标低于强制性标准要求。
（二）食品安全、药品、医疗器械、工程建设等标准。
（三）用于约束行政管理部门系统内部的工作要求、管理规范等，在某个较小区域有特殊技术需要或应用范围小、涵盖面较窄的技术要求。
（四）标准关键技术指标没有得到充分验证，实施推广无明确应用场景。
（五）项目编制单位承担的地方标准制修订任务有逾期未完成的情况。
五、申报程序
（一）前期预研。对拟制定卫生健康地方标准项目的必要性和可行性进行评估、论证，可通过有关网站进行查询，避免与现行有效的国家标准、行业标准和我省已发布或列入计划的地方标准重复。
（二）填报任务书。起草单位应认真填写《河北省地方标准制修订计划任务书》（见附件2），为保障地方标准申报项目的成熟度,申报时应提供地方标准草案,任务书连同标准草案一并于5月15日前提交到各专委会指定邮箱（见附件3），逾期不予受理。京津冀协同地方标准项目填报任务书时，应与京津卫生健康部门沟通，达成一致意见后再申报，可随时申报，无时限要求。
申报材料格式要求：《地方标准草案》《河北省地方标准制修订计划任务书》为PDF格式；《2025年卫生健康标准征订项目汇总表》上报PDF和WORD两种格式；《地方标准草案》名称格式为：XXX（标准名称）-草案-XXX（单位）XXX（项目负责人）；《河北省地方标准制修订计划任务书》名称格式为：XXX（标准名称）-任务书-XXX（单位）XXX（项目负责人）。
（三）项目初审。各专委会组织对标准制修订项目的必要性、可行性和成熟程度，起草单位和起草人的业务能力，以及制定范围是否与现行有效标准重复等进行审查，形成《审查推荐排序意见表》（见附件4），5月25日前报省卫生健康标委会秘书处（设在省卫生健康委综合监督服务中心），联系人吴琼，电话****、****，邮箱****@hebwsjkxx.com。
（四）项目审定。省卫生健康委根据各专委会的审查推荐意见，按照“控制增量、提高质量”的要求确定最终推荐申报项目，于6月10日前统一在网上上传省市场监管局。
（五）建立储备库。经推荐未能立项，但与卫生健康重点工作联系紧密且具有推广价值的项目，纳入河北省卫生健康地方标准储备库管理，起草单位要继续研究完善，在下一年度标准征集时将优先推荐。
六、注意事项
（一）项目负责人名下有往年未完成的地方标准制修订项目的，不得作为主起草人参与新的地标项目申报；项目负责人参与过国标、行标制修订工作的，请在申报地标时附相关国标、行标工作情况的说明。
（二）标准申报材料由单位统一上报，并填写《2025年卫生健康标准征订项目汇总表》（见附件5），不接受个人提出申请，原则上各单位每专业推荐项目不超过2个，多单位联合制定地标项目的，由牵头单位提交申报申请。
（三）项目联系人应确保标准任务书提供的联系方式和电子邮箱畅通有效，以便能够及时接收申报项目受理和后续工作通知，并及时联系确认申报资料是否送达邮箱。
附件：1.卫生健康重点领域地方标准禁止制定事项
2.河北省地方标准制修订计划任务书
3.各专委会邮箱及联系方式
4.2025年卫生健康地方标准制修订征集项目各专业审查推荐排序意见表
5.2025年卫生健康标准征订项目汇总表
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附件列表：
附件包：
