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根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现对点击登录查看拟采购的生命支持类设备设备项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、采购项目及需求
| 序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标（基本配置和功能要求） | 备注 |
| 1 | 心电监护仪 | 8台 | 1.一体化便携监护仪，整机无风扇设计，配置提手,方便移动。 2.可实时监测人体的心电信号、心率、血氧饱和度、血压、呼吸频率和体温等参数。 3.可用于监护成人、儿童、新生儿患者。 4.≥10寸彩色液晶显示屏，分辨率≥1024*600。 5.屏幕亮度背光自动调节，在各种光线环境下都能观察清晰。 6.心电监护支持心率，ST段测量，心律失常分析，QT/QTc连续实时测量和对应报警功能，支持成人、小儿、新生儿患者。 7.具备3导、5导等心电导联切换功能。 8.心电支持≥3个分析导联实时动态同步分析，并非多个导联波形同屏显示及12导联静息分析。 9.配置无创血压测量，适用于成人，小儿和新生儿。无创血压成人测量范围：收缩压25~290mmHg。 10.无创血压具有手动、周期、快速、序列测量方式，提供24小时血压统计结果。 11.具有图形化技术报警指示功能，帮助医护团队快速识别报警来源。 12.具有报警升级功能，当参数报警经过一定的时间未被处理或伴发了其他报警，就会升级到更高一个级别。 13.提供屏幕截图功能，将屏幕截图通过USB接口导出到U盘。 14.标配锂电池，工作时间≥4小时。 | |
| 2 | 除颤仪 | 2台 | 1.主要功能：具备手动除颤、心电监护、自动体外除颤（AED）功能。 2.手动除颤分为同步和非同步两种方式，能量≥20档。可在除颤手柄上直接完成能量调节、充电、放电操作，适于急救时独立完成除颤操作。 3.≥7英寸彩色显示屏,分辨率≥1024×600，可显示≥4通道监护参数波形，有高对比度显示界面。 4.除颤采用双相指数截断波技术，具备自动阻抗补偿功能。 5.支持≥2种尺寸体内除颤电极板，适用不同病人类型。 6.除颤充电迅速，充电至200J≤5s，除颤后心电基线恢复时间≤3.5s。 7.支持升级体外起搏功能，起搏分为固定和按需两种模式。 8.配置可充电锂电池，可支持≥150次200J除颤。 9.具备生理报警和技术报警功能，通过声音、灯光等多种方式进行报警。 10.成人、小儿一体化电极板，可选用除颤起搏监护多功能电极片，可选配体内除颤电极板，用于体内电除颤。 11.体外电极板支持病人接触状态显示。 12.支持中文操作界面、AED中文语音提示。 13.配置记录纸记录仪，自动打印除颤记录。 14.可存储≥100小时连续ECG波形，数据可导出至电脑查看。 15.具备良好的防水性能，防水防尘级别≥IP44。 | |
| 3 | 十二导心电图机 | 4台 | 1、设备名称：功能性十二道心电图机； 2、基本功能：适应于规模性体检、心内科、急诊科、心电图室、功能科等使用； 二、心电采集参数 1.1采集方式：12导联心电信号同步采集； 1.2耐极化电压：±1350mV； 1.3时间常数：≥3.2s； 1.4共模抑制：≥130dB（交流滤波器开启）；≥120dB（交流滤波器关闭）； 1.5频率响应：0.01Hz～410Hz； 1.6增益设置：手动增益、自动增益，误差± 3%； 1.7输入回路电流：≤0.1μA； 1.8患者漏电流：<2.0μA； 1.9标准灵敏度：10 mm/mV±2%； 1.10灵敏阈：≤20μv（峰-谷值）； 1.11定标电压：1 mV±2%； 1.12A/D转换：≥16位； 1.13滤波功能：具有交流、肌电、低通、和基线漂移等滤波功能； 三、心电诊断及分析 2.1支持300秒波形冻结、回顾功能，方便捕捉异常心电波形； 2.2支持心律不齐检查、起搏检测、R-R分析、Cabrera等多种测量、分析方式； 2.3心电波形测量参数：心率，PR 间期，P/QRS 时限，QT/QTC 间期，P/QRS/T 轴，RV5/SV1 电压，RV5+SV1电压； 2.4节律记录时间：采集30~300秒波形用于节律分析； 2.5具有HRV数据采集和回放功能； 2.6支持XML、JPG、PDF等多种数据格式，能快速、方便连接院内、院外心电网络、HIS、LIS、PACS等信息化系统； 2.7支持周期采集打印模式，方便阿托品实验； 四、心电记录 3.1记录方式：热点阵打印系统； 3.2记录格式：多种记录格式； 3.3 记录模式：省纸、自动、手动、周期、自动触发、上传； 3.4记录速度：5 mm/s-50 mm/s误差±3%； 五、输入输出 4.1高清≥7英寸彩色液晶屏，0~80°可调，可直观地获取心电波形、病人信息； 4.2 支持物理快捷功能键和虚拟全键盘，具有飞梭按键，支持外接扫描枪，轻轻一扫，输入病人信息； 4.3支持有线/无线联网，支持TCP、FTP、HL7接口协议，方便联网共享； 4.4 多种数据存储方式，内部存储≥3500组ECG记录数据(波形采集时间10s)，并支持外接大容量SD卡、U盘； 4.5灵活选择输出ECG 、XML 、JPEG 、DICOM、PDF等多种数据格式； 4.6可充电锂电池，待机 10h 以上； 4.7用户访问控制：心电图机启动运行分为一般模式和安全模式，在“安全模式”下，用户须输入注册的用户名和密码启动设备； 4.8 取得NMPA医疗器械产品注册证。 |
二、公告时间
****—5月7日
三、报名时间、地点及方式
1.时间：****8:30-17:30;
2.地点：点击登录查看新院区门诊楼四楼（医学装备科）
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。（邮箱：****@163.com）
4.联系人及联系方式：点击登录查看 ****
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：**** 信州区纪委监委驻卫健委纪检组办公室 **** 信州区医疗设备器械采购领导小组办公室
四、价格征询会时间、地点
时间：（具体时间另行通知）
地点：点击登录查看新院区医技楼三楼（小会议室）
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函；
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询文件编制的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.3、所参询产品如属限价品种，须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1价格征询会由卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
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附表一
| 医疗设备参询品种报价表 | ||||||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 江西省限价（万元） | 报单价 （万元） | 数量 | 合计（万元） | 参询单位 |
| 1 | | | | | | | | | | |
| 1.1 | 主要部件（易损件） | | | | | | | | | |
| 注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。 | ||||||||||
| | | | | | | | 参询单位：（盖章） | |||
| | | | | | | | 法定代表人或授权代表：（签字） | |||
| | | | | | | | 日 期： | |||
附表二
| 医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3… | |||||||
| | | 参询单位：（盖章） | |||||
| | | | | | 法定代表人或授权代表：（签字） | ||
| | | | | | 日期： | | |
| 附表三： 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
| 询价序号： 设备名称： | ||||
| 序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况（响应/偏离） | 说明 |
| | | | | |
| | | | | |
| 注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即 | ||||
