一、采购需求明细
科室名称 | 项目名称 | 计量单位 | 数量 | 预算单价(万元) | 预算总价(万元) |
耳鼻咽喉头颈外科 | 临床型听力计 | 套 | 1 | 32 | 32 |
耳鼻咽喉头颈外科 | 眩晕症诊疗系统 | 套 | 1 | 92 | 92 |
耳鼻咽喉头颈外科 | 神经监测仪 | 套 | 1 | 29 | 29 |
耳鼻咽喉头颈外科 | 喉肌电图仪 | 套 | 1 | 50 | 50 |
耳鼻咽喉头颈外科 | 门急诊整形手术器械 | 套 | 2 | 3.00 | 6.00 |
耳鼻咽喉头颈外科 | 鼻科手术器械 | 套 | 1 | 10.00 | 10.00 |
耳鼻咽喉头颈外科 | 术后换药器械包 | 套 | 1 | 5.636 | 5.636 |
二、报名资质
符合资质的单位持以下有效文件报名,所有资质均需加盖公章:
1.代理商企业营业执照
2.生产商营业执照
3.报名代理人授权书(含个人授权书)等有关证件。
4.属于医疗器械的产品,报名人提供整个授权链条的医疗器械经营许可证/备案、授权书,以及生产商营业执照、医疗器械生产许可证,医疗器械注册证/医疗器械备案凭证;同一品牌授权多家代理商的则报名无效或视同一家。
三、调研资料清单
1. 医疗设备情况调研表(点击下载)
2. 医疗设备产品参数及配置清单
3. 配套耗材/试剂使用清单
4. 第一条报名资质要求证件。
5. 同产品销售记录:三家以上三甲医院销售发票、中标通知书或合同复印件
四、资料提交
1.调研资料以PDF电子版文件形式发送至邮箱:****@163.com(以“报名公司+挂网日期+科室名称+项目名称”命名);
2.报名公司需扫描2025年设备挂网报名二维码填写相应信息(点击下载);
3.电子版文件及扫码报名提交两者缺一不可,不提供相关资料视为无效报名。
五、联系方式:住院部5楼医学工程部维修室2 ****
六、报名时间:****至**** 18:00
(仅供参考,具体参数以科室实际需求为准)
临床型听力计
一、主要功能:
1.中文版耳遂听OTOsuit软件及中文测听控制面板(ACP),声强步进:全范围内1,2或5dB步进,
2.支持多达38中文报告模板;
3.整合的中文言语测试资料, 自动掩蔽助理,与助理对讲功能,音素记分;
4.广泛的用户测试功能,FRESH(频率特异性噪声评估)噪声;
5.自动计算气骨导平均阈值(AC 125HZ-1600HZ,BC 250HZ-8000HZ);
6.支持多扬声器声场配置,内置功放在2×2米声场内可达102dB SPL;
7.撤销/重复功能,一键资料录入功能,电脑键盘中大量的快捷键;
8.特殊测试(MLD,ABLB,SISI,Weber,Rinne,Stenger,Tone Decay,Tinnitus tests);
9.听力图比较、高分辨率听力图显示,通道特定阈值存储;
10.两种操作模式:分体式设计,传统的面板操作和电脑键盘、鼠标操作,包括整合的听力计声阻抗二合一的报告单;
11.拥有全新的耳鸣评估模块,例如音调匹配、响度匹配、最小掩蔽级差及残余抑制;听力师可以看到耳鸣特性的完美视图。
二、技术参数
1.通道:两路分开的完全独立通道
2.频率范围
2.1 FRESH噪声刺激 125-12500HZ
2.2 TDH39气导耳机 标准频率:125-12500HZ
2.3 骨导耳机 标准频率:250-8000HZ
2.4 窄带噪声掩蔽 使用任何刺激频率
2.5 最大声输出范围受传感器输出限制
3刺激类型:纯音、啭音、脉冲音、脉冲啭音、FRESH噪声、脉冲FRESH噪声
4.掩蔽类型
4.1窄带噪声 气导和骨导 相关、 声场 非相关的
4.2言语噪声 气导和骨导 相关的、 声场 非相关的
4.3白噪声(窄带噪声) 气导和骨导 相关的、声场 非相关的
最多支持3个非相关的掩蔽、 信号同时掩蔽
5.刺激调制
5.1 FM(啭音):
5.1.1可调频率及带宽
5.1.2调制率:1-20HZ(默认:5HZ)
5.1.3调制带宽:1-25%围绕中心频率(默认5%)
5.2 SISI:5,2,1dB声强步进
6声强精度
6.1全范围(气导) 125至5000HZ:±3dB
5000至20000HZ:±5dB
6.2全范围(骨导) 250至5000HZ:±4dB
5000至8000HZ:±5dB
7.衰减器:全范围内1,2或5dB步进
8.声强最大范围
8.1最大声输出手输出传感器限制
8.2气导 -10-120dB HL
(500至4000HZ;压耳式耳机)
8.3骨导 -10-80 dB HL
(1500至3000HZ;置于乳突位置)
9.最大谐波失真
9.1气导 <2.5%
9.2骨导 <5%
10.可选配件
10.1 ACP 测听控制面板
10.2气导 B71(乳突/前额)
10.3声场 无源音箱,配合设备内置功放使用。
有源音箱,配合音箱内置功放或外接功放使用, 连接位于设备 的Line Out接口(传导器的配置依设备配置变化)
11.输出
11.1气导:3×2单声道插孔,1/4
11.2骨导:2×单声道插孔,1/4
11.3内置功放的声场输出:4声道音箱
11.4 4×40W峰值,8欧负载
11.5外接功放的声场输出:4声道莲花接口4×1.6Vrms
12.外部输出
12.1 CD/磁带:0.2至2.0 Vrms,10K欧2 Vrms莲花接口
12.2 会话麦克风:驻极体麦克风
12.3 输出电压:0.002至0.02 Vrms
12.4输出阻抗:2.21K欧
12.5 3.5mm插孔
13.给声形式
13.1正常:给声键按下是给声刺激
13.2持续给声:当给声键按下时信号中断
13.3脉冲:脉冲信号
13.4脉冲宽度:200ms开启200ms关闭
14.USB端口连接器
14.1类型:USB设备接口
14.2接口:USB2.0
14.3速度:全速(12Mb/s)
15.测听控制面板
15.1 USB端口连接器
15.2类型:USB设备端口
15.3接口:USB2.0
15.4速度:全速(12Mb/s)
16.配置:至少含主机带操作面板1个、气导耳机1副、骨导耳机1副、应答器2个、耳遂听软件1套、言语测试材料1套、助理耳机1副、交谈麦克风1个、视觉强化测听系统1套、挂墙安装套件1套、使用手册1本。
三.质保期≥3年
眩晕症诊疗系统
一、设备主要用途
1.由专业人员操作,在医疗机构内用于辅助诊断眩晕症,并对水平及后半规管良性阵发性位置性眩晕进行治疗
二、设备技术参数
1.主轴(可编程控制):
1.1转动角度:任意角度,误差≤±2°
1.2最大转速:30r/min(即180°/秒),误差≤±5%
1.3加速度:0-360°/平方秒,误差≤±20% (设备验收时提供检验报告)
2.辅轴(可编程控制):
2.1转动角度:任意角度,误差≤±2°
2.2最大转速:60r/min(即360°/秒),误差≤±5%
2.3加速度:0-360°/平方秒,误差≤±20% (设备验收时提供检验报告)
3.偏移轴:(设备验收时提供检验报告)
3.1位移距离范围:-80mm~+80mm
3.2误差≤±3mm
4.运行噪音:
4.1噪声满足 ≤68dB
4.2满载时,主轴和辅轴转动角度误差≤±2°
4.3满载时,偏移轴位移距离误差 ≤±3mm
4.4空载时,整机启动或停止,无冲击,无振动,运行平稳
5.载重负载:最大负荷135Kg
6.患者安全座椅:
6.1全座椅配有四点式安全带、膝部安全带、腿部安全带
6.2安全带可以固定人体颈、肩、腹、大腿、小腿
6.3单独配置头部固定装置,可升降,调整角度 (具备专利证书)
6.4安全座椅对患者的包裹性很高,非常安全
7.应急装置要求:
7.1急停装置≥3个,分别位于仪器主机左右两侧和控制盒
7.2按下急停,设备可以随时停止在当前运动位置
7.3紧急情况下,报警指示灯闪烁,呜叫
三、高清视频眼罩
1. 6通道图像数:(左水平+垂直+旋转眼、右水平+垂直+扭转眼震描记)
2.视频眼罩采集图像分辨率:1920*1080
3.视频眼罩采集图像帧速率:60帧/秒
4.视频眼罩可用于记录患者的眼震,可出具眼震图,SPV数值等重要信息
5.视频眼罩具备可出具等同于视频眼震图仪检查报告的图形与曲线
6.具备3D眼震功能,描记并分析水平、垂直、旋转三种眼震的曲线
7.具备自动眼球追踪功能,实时追踪眼球位置并完成高清画面传输
8.视频眼罩具备遮光功能,配备磁吸式遮光罩,可完成遮光
四、设备工作条件
1.电源3N~380V、50Hz
2.额定输入功率4000VA
五、电脑工作站
1.处理器:i5或以上
2.内存:8G或以上
3.固态硬盘256G或以上
4.显示器32英寸或以上
5.系统:windows 10 系统或以上
六、软件系统功能
1.自主研发设计诊疗软件,具备视频存储于与回放功能
2.具备出具等同视频眼震图仪检查结果报告,用于辅助诊断眩晕症
3.具备诊断和治疗前庭功能的相关检查、前庭功能康复训练的方案
4.用户可自行设计个性化诊断和治疗方案:如位置试验,耳石复位功能等
5.具备自定义各种试验功能与组合:编程调节速度、角度和加速度
6.眩晕症诊疗系统软件可实现和视频眼震图仪软件同品牌,实现一体化诊疗
七、质保期≥3年
神经监测仪
一、设备用途:用于术中神经监测,显示波形,声音预警。
二、基本要求:
2.1、超敏感触屏操作:≥15寸彩色液晶显示屏方便移动,分辨率≥1920×1080,直观清晰,支持手套下操作,操作简便。
2.2、曲线自适应功能:屏幕显示肌电波形曲线时,自动调节曲线幅度显示出完整的波形,无需手动调节曲线幅度。
2.3、通道关闭功能:具备可选择的通道关闭功能,用于关闭影响波形判断和计算的通道。
2.4、多语言界面:支持中、英文语言界面。
2.5、音频输出:具备多种提示音,包括开机提示音、事件提示音和刺激提示音等。最大音频>110dB。
2.6、电极选择:支持多种刺激探针和电极,刺激探针必须配有弹性探头,接触神经能够反弹保护神经,所配刺激探针必须具有单独的注册证。
2.7、截图功能:具备截图功能,用于实时截取屏幕图片信息。
2.8、测量功能:具备测量功能,用于测量神经信号数值大小。
2.9、提示阈值调节功能:具有可以调节提示阈值的功能,范围为0uV-2500uV。
2.10、刺激电流快速选择:具有快速选择预设电流值的功能,界面设置有三个按键,分别表示1mA,2mA,3mA电流,可以快速切换电流大小。
2.11、电极阻抗匹配机制:设置界面有电极阻抗匹配功能,当插管电极全部小于4kΩ并且同一通道电极阻抗差值小于2kΩ时,判定为插管接触良好,可进行下一步神经监测工作。
2.12、数据部分
12.1.1 实时数据保存功能:可以保存术中实时数据信息,便于管理。术中随时调取数据、患者数据录入、截图、投屏(腔镜手术下视野更广)等。
2.12.2 有可供蓝牙连接的端口
2.13、一体化设计,体积小巧,便于携带,重量≤6kg。
2.13、采集部分
2.13.1 测量范围:5μV-10000μV;
2.13.2 带宽:15Hz-1.85KHz;
2.13.3 共模抑制比:≥80dB;
2.13.4 输入阻抗:>10MΩ;
2.13.5 噪声水平:3-14μVpp;
2.14 电刺激部分
2.14.1 刺激方式:恒流;
2.14.2 负载范围:0-10KΩ;
2.14.3 刺激强度:0mA-30mA,可调节;
2.14.4 刺激频率:1、4、7、10Hz,可调节;
2.14.5 刺激脉冲宽度:50μs、100μs、150μs、200μs或250μs,可调节;
2.14.6 直流分量:0V;
2.15 通道部分
2.15.1 可提供术中神经监测通道,配置可自由选择:二通道、四通道、八通道。
2.16 信息安全
2.16.1 RFID技术:刷卡开机,专机专用,保护主机安全。
2.17 投屏系统
2.17.1 主机屏幕信息可投屏到显示器(腔镜手术下视野更广阔)。
2.18创新性灯光显示功能:
2.18.1 可提示正常、警告、错误三种状态;(绿色:正常;蓝色:警告;红色:错误)
三、配置要求:
3.1 监测主机 1台;
3.2 界面盒 1个;
3.3 神经监护气管插管 1套,插管刺激探针一体式包装,插管内径从5.5MM-8.5MM均有型号覆盖,满足不同体型患者需求;
3.4 选配件:患者模拟器
三.质保期≥3年
喉肌电图仪
一、计算机系统技术参数:
1.1 工业级计算机,内存≥8G,硬盘≥1000G;激光打印机;显示器:≥21.5英寸,分辨率≥1920*1080;仪器车
1.2 隔离稳压电源:110-120V 或220-240V±10%;50或60Hz
二、硬件技术参数
1.放大器
1.1通道数:4通道,
1.2放大器面板:4个DIN插孔,放大器面板上有阻抗检测按钮及静音按钮,放大器面板LED即可显示阻抗测试结果;
1.3数模转换:≥24 bit;
1.4采样率:≥48KHz/通道;
1.5灵敏度:0.01V/D—100mV/D(21级);
1.6输入阻抗:≥1000M;
1.7共模抑制比:≥124dB;
1.8低频滤波:0.05Hz~5kHz;
1.9高频滤波:30Hz~20k;
1.10噪声抑制:≤0.4μV;
1.11扫描速度:0.05ms/D至5s/D(23级);
2.控制面板:彩色可编程多功能按键,可以使用或鼠标两种方式进行操作控制。
3.刺激器:具备电刺激、听觉刺激等;
3.1电刺激器
3.1.1电刺激器功能:手柄式多功能电刺激器,5个多功能按键,每个按键功能可自定义选项超过70个;
3.1.2刺激强度:0-100mA;
3.2听觉刺激器
3.2.1听刺激类型:Click,Tone Pip, Tone Burst;
3.2.2刺激强度:最高可达132dB pSPL;
3.2.3刺激极性:疏音,密音,交替音;
三、软件与功能要求
1.软件基本功能:
1.1病案检测分项软件:可进行自定义病种设置,并可根据不同操作医生设备个性化检查菜单
1.2在线拷屏与视频录制软件:实现肌电图数据在任何电脑系统中均可回放,便于学术交流与教学;
1.3原厂全中文软件,可跟随操作系统自动进行语言变更
2.喉肌电图软件包:
2.1包括自发肌电,运动单位分析,大力收缩,定量肌电图分析,肌电采集960秒信号;
2.2自动多运动单位电位(MMUP)采集,一键可自动采集12MUP(要求提供图片证明)
2.3 多通道肌电图同步监测,可结合声音反馈信号同步监测喉肌电图
2.4 喉部神经传导检查
3.听觉诱发电位软件包
3.1听觉诱发电位:脑干听觉诱发电位,客观听阈测定,中潜伏期反应,长潜伏期反应, 40 HZ,前庭诱发电位等;
3.2 可实现诱发电位波形以通道叠加、左右对比叠加、单侧多次叠加等方式,观察诱发电位的重复性和传导通路
4.术中监测软件包:可满足喉返神经监测、面神经监测等需要
4.1 术中神经传导监测
4.2 术中诱发电位监测
4.3 术中肌电图监测
5.面神经检查软件包
5.1 面神经传导检查
5.2 面神经F波检查
5.3 面神经重复神经电刺激检查
5.4 瞬目反射
四、质保期≥3年
门急诊整形手术器械
名称 | 规格 | 数量(暂定) |
整形拉钩(双球) | 150mm (宽 10mm) | 1 |
持针钳(鼻腔)金柄 | 125mm | 1 |
显微剪(弯) | 180mm | 1 |
显微剪(直) | 180mm | 1 |
显微镊(弯) | 180mm | 1 |
显微镊(直) | 180mm | 1 |
医用镊(1.0横纹 ) | 125mm | 1 |
医用镊(0.8网纹有钩 ) | 125mm | 1 |
手术剪(斜面弯尖)镶片 | 125mm | 1 |
手术剪(斜面弯尖)镶片 | 125mm | 1 |
手术剪(圆面弯圆 )金柄 | 250mm | 1 |
手术剪金柄(圆面直圆) | 250mm | 1 |
微血管止血钳弯 | 125mm | 1 |
微血管止血钳直 | 125mm | 1 |
精细止血钳(弯) | 125mm | 1 |
精细止血钳(直 ) | 125mm | 1 |
整形拉钩(鼻腔双头) | 15mmx18mm | 1 |
医用镊(钛合金三孔)0.4有钩 | 110mm | 1 |
医用镊( 钛合金0.4无钩)三孔眼科 | 110mm | 1 |
持针钳(金柄)无齿 | 160mm | 1 |
刨骨器 | 13.5cm | 1 |
鼻科手术器械
1.器械适配我院手术动力系统
2.钻头刀头可以注水和吸引
3. 12°锋齿设计,刃面对刃面,对组织真正实现切割,对周围组织无损伤,真正实现微创手术。内壁光滑,不易堵塞.
43.种类繁多,100余种,可满足不同治疗需要:
5. 0°刀头: 长度11cm能切除鼻息肉及筛房。刀头经特殊加工,锐性切割组织,充分保护周边粘膜,坚固耐用,可切割筛窦骨性组织,不易堵塞。
6. 40°刀头:长度11cm能切除上额窦口组织。主要用于处理上颌窦窦口的病变
7. 60°刀头:长度11cm能切除上额窦口组织; 专利设计,可进入上颌窦内,主要用于处理上颌窦底壁和前壁的病变
8. 120度上颌窦刀头: 能切除上颌窦腔内组织。
9. 鼻中隔刀头:带有专利的剥离子。
10. 下鼻甲刀头:带有专利的剥离子,直径2.9/2.0mm,长度11cm能在下鼻甲粘膜下切除海绵体组织。
11. 咽喉部切割刀头:可用60RPM的超慢速度精细吸切声带上的乳头状瘤。可精细切割喉肿瘤。
12. 腺样体和扁桃体刀头:45°刀口向外,经口腔切除腺样体。直径4.5/4.0mm长度11cm,头端弯曲外向开口能切除儿童腺样体组织
13. 钻头:直径2.9—5mm:
0°及多种带角度鼻科手术用磨钻、切割钻; 视神经减压钻
14. 整形刀头:多种
15. 专用30000转额窦钻头:15°、40°、55°、70°,反锥型、子弹头型、桶型多种钻头组合,满足额窦高效手术需求。
16. 全新Quadcut高效切割刀头,更大开口,高效切割,避免堵塞。
术后换药器械包
1、鼻甲骨剪所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。
2、器械经热处理,其硬度为48HRC-52HRC。
3、鼻剪开闭应轻松灵活,不应有咬口、卡塞、螺钉跟动现象。
4、刀口应锋利,能顺利剪切4层21支纱布或21支脱脂棉花。
5、器械外表面光滑,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,剪刀刃口应锋利、清晰、完整、无卷刃、崩刃现象。
6、其表面粗糙度Ra之值为:头部不大于0.8μm,其它部位不大于1.6μm。
7、在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。
1、蝶窦咬骨钳所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。
2、器械经热处理,其硬度为48HRC-52HRC。
3、模仿手术动作时,头部开、闭应顺畅,无卡滞现象。
4、钳头切口应清晰、完整、无卷刃、崩刃现象,咬切时能轻松切下1mm厚纸板。
5、器械外表面光滑,杆部平直,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。
8、在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。
1、鼻吸引管所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。
2、鼻吸引管腔道应通畅。
3、器械外表面光滑,杆部平直,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于1.6μm。
4、连接部位应牢固、平整。
5、在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。
1、鼻骨复位器所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。
2、器械经热处理,其硬度为48HRC-52HRC。
3、器械外表面光滑,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。
4、钳式鼻骨复位器模仿手术动作时,头部闭、合应顺畅,无卡滞、无错口现象。
5、钳式鼻骨复位器连接部位应牢固、平整,销钉无露白现象。
6、表面粗糙度为:进入人体腔内或与人体紧密接触部位表面粗糙度Ra≤0.8μm,其余部位Ra≤1.6μm。
7、在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。
1、鼻筛窦钳所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。
2、钳头经热处理,其硬度为48HRC-52HRC。
3、模仿手术动作时,头部开、闭应顺畅,无卡滞现象。
4、钳头刃口应清晰、完整、无断刃现象,闭合上下二片刃口应对齐,不得有偏移或张口现象,咬合时能轻松咬下硅胶管。
5、器械外表面光滑,杆部平直,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:头部不大于0.8μm,杆部不大于1.6μm。
6、连接部位应牢固、平整,销钉无露白现象。
7、在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。
1、鼻筛窦钳所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。
2、钳头经热处理,其硬度为48HRC-52HRC。
3、模仿手术动作时,头部开、闭应顺畅,无卡滞现象。
4、钳头刃口应清晰、完整、无断刃现象,闭合上下二片刃口应对齐,不得有偏移或张口现象,咬合时能轻松咬下硅胶管。
5、器械外表面光滑,杆部平直,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:头部不大于0.8μm,杆部不大于1.6μm。
6、连接部位应牢固、平整,销钉无露白现象。
7、在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。