宁波普济医院采购医疗设备项目

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采购需求

P16

▲2.2.3麻精药品管控柜需管理手提药箱（21英寸工具箱，药箱重量≤2.5kg）数量≥26个、肌松药冷藏模块数量≥20个（肌松药盒容积>0.5L），普通药品抽屉（容积>15L）数量≥12个。每个药箱存储单元具有独立柜门、电子锁和感应装置，自动判断手提药箱是否存在于储存单元之内。

▲2.2.3麻精药品管控柜需管理手提药箱（20-22英寸工具箱，药箱重量≤2.5kg）数量≥26个、肌松药冷藏模块数量≥20个（肌松药盒容积>0.5L），普通药品抽屉（容积>15L）数量≥12个。每个药箱存储单元具有独立柜门、电子锁和感应装置，自动判断手提药箱是否存在于储存单元之内。

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采购需求

P16

▲2.2.8麻精药品管控柜具有肌松药管理模块：肌松药冷藏模块需配备应急机械锁，可通过机械钥匙应急打开。冷藏单元温度控制在2-8摄氏度范围内，湿度需控制在35%-75%范围内；显示屏可实时显示温湿度数值；具备温度超范围报警功能（短信息形式接收报警信息），需提供符合《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》GB/T34399-2017技术标准的冷藏模块GSP检验报告。

▲2.2.8麻精药品管控柜具有肌松药管理模块：肌松药冷藏模块需配备应急机械锁，可通过机械钥匙应急打开。冷藏单元温度控制在2-8摄氏度范围内，湿度需控制在35%-75%范围内；显示屏可实时显示温湿度数值；具备温度超范围报警功能（短信息形式接收报警信息），提供证明材料。

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采购需求

P17配置要求

删除 AED 1台

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商务条款

P30

1、投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》复印件、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证复印件；

2、投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》复印件、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件；（适用于按医疗器械管理的货物）。

3、药品监督管理部门核发的完整有效的医疗器械注册证或备案证明复印件（适用于按医疗器械管理的设备，不属于医疗器械的产品，需提供国家药品监管部门的说明文件。）

（注：标项四（医用显示器）不适用以上1-3条）

1、投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》复印件、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证复印件；

2、投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》复印件、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件；（适用于按医疗器械管理的货物）。

3、药品监督管理部门核发的完整有效的医疗器械注册证或备案证明复印件（适用于按医疗器械管理的设备，不属于医疗器械的产品，需提供国家药品监管部门的说明文件。）

（注：标项三（精麻药品柜）、标项四（医用显示器）不适用以上1-3条。）