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数字平板血管造影机维保项目单一来源需求公示
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根据军队采购规定和上级通知要求，现对数字平板血管造影机维保项目进行单一来源需求公示：
项目名称：数字平板血管造影机维保
项目编号：****
最高限价：60万元/年。
品牌型号：西门子AXIOM ARTIS DTA
具体理由:
该设备生产厂商是西门子医疗系统有限公司，属于高端医疗设备，现已使用时间15年，按照大型精密设备的使用规律，该设备已经进入故障高发期，其维修保养以及零配件的供应具有较高的专业性和唯一性。设备运行的连续性和稳定性对我院临床工作有着重要意义。西门子医疗系统有限公司在北京，上海，成都都有备件库，能够保证90%备件及时供给，同时西门子在重庆配置多名本地工程师，能快速及时响应我院的维修及保养需求。
根据最新的《医疗器械注册管理办法》也已于****经市场监管总局会议审议通过并公布，自****起施行，第七十九条已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全性、有效性。注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。
大型医疗设备的主要部份如球管、平板、探测器、高压发生器、探头、限束器等需要特别措施严格控制管理，上述设备如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件,才能够保证整机注册完整性。因此该项目符合单一来源采购方式情形。
综上所述，特申请单一来源采购。
| 维保方式 | √全保 □半保 □技术保 |
| 服务周期 | ****－**** |
| 采购方式 | 单一来源 |
| 服务方式 | 1、该保修内容由服务方负责免费运输、安装、调试、培训和服务保障等。培训和服务保障包含设备使用维护培训、安装服务、运行指导服务等； 2、接到维修通知，服务方维修响应人员应在规定时间内响应，负责判断故障方案，提出解决方案，完成维修事件整个过程。响应方式包含：现场维修和电话支持。 |
| 具体服务内容 | 全保修服务 1、工时：人工工时全保（含故障维修、保养等所有工时）； 2、备件要求：整机全保及工作站，包含球管、平板、探测器、高压发生器、探头、限束器等所有备件。 3.保证设备95%的开机率（按365天/年计算）； 4、报修电话365天响应，在保修服务期内接到采购人报修电话后，2小时内电话响应，并在24小时内派工程师到现场实施维修； 5、预防性保养：每年度4次现场保养； 6、提供至少两名具有维修资质的原厂工程师认证证书。 |
| 售后服务需求： | 1、服务方根据甲方要求在7个工作日内提供设备维修、维护相关记录或报告，该材料需服务方维修工程师、使用科室相关人员、医学工程科工程师签字确认。 2、零备件供应：维修服务中更换的任何设备零配件，均来自原厂，且符合原厂技术标准并获得原厂合格认证，并保证设备经维修后的技术参数与原机数据相同。 |
办公电话：****；
地 址：重庆市
本采购项目相关信息在（https:****。
