怀化市第二人民医院全自动血液细胞分析系统及配套耗材采购（第二次）招标公告

点击登录查看全自动血液细胞分析系统及配套耗材进行院内第二次招标采购，现采用发布公告邀请方式，邀请符合资格条件的投标人参与本次招标活动。

一、 招标采购项目基本概况

1.采购项目名称：全自动血液细胞分析系统及配套耗材（第二次）

2.采购项目编号：****

3.采购数量：一套

4.采购项目预算：

①设备采购预算：150000.00元；

②配套耗材报价限价

5.到货时间：合同签订后14天内

二、评标方法：综合评分法（实行二次报价，配套试剂耗材报价按最高限价统一折扣，评分细则见附件二）

三、技术参数及要求

1.★提供一套全自动血液分析系统：由全自动血细胞分析仪一体机，推片染色机和全自动血细胞形态学阅片仪组成，可与医院LIS系统对接实现数据传输。

2. 通过轨道连接，全程无需人工转运。

3. ▲因场地限制，全自动血细胞分析仪一体机+推片染色机+全自动血细胞形态学分析仪

（阅片仪）+电脑≤2米，需提供设备尺寸。

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全自动血液细胞分析仪

4.具有针对EDTA依赖性血小板聚集样本的“自解聚”功能，如遇血小板聚集，可自动加测光学法血小板。

5.检测方法包含但不限于血细胞分析采用半导体激光法、鞘流电阻抗法、核酸荧光染色法和流式细胞技术原理，CRP，SAA检测采用胶乳增强免疫散射比浊法。

6.报告参数：血细胞分析仪血液分析报告参数≥40个。

7.检测速度：CD ≥100个样本/小时、CD+SAA/CRP≥100个样本/小时、CD+SAA+CRP≥60。

8.▲仪器包含但不限于血常规五分类、网织红细胞、有核红细胞、CRP及SAA一体机（需提供证明材料）。

9.▲检测通道包含但不限于RBC/PLT HGB WNR WDF RET WPC PLT-F 检测通道（需提供证明材料）。

10.网织红检测通道，CD+RET≥80个样本/小时（需提供证明材料）。

11.末梢血、全血全自动批量检测模式功能包含但不限于自动扫码进样、自动混匀、异常标本自动回退复检。

12.白细胞计数采用激光流式原理和核酸荧光染色技术；具有至少两种方法学进行血小板的计数。

13.CRP线性范围：1-300mg/L，SAA线性范围：5-300mg/L（需提供证明材料）。

14.▲可获取全自动血细胞分析仪HCT值，自动校正全血CRP、SAA结果（需提供证明材料）。

15.▲为保证血小板计数的准确性，需具备低值血小板的检测能力，当血小板≥100×109/L，精密度≤2.5%；当血小板≥20×109/L，精密度≤4.0%（需提供证明材料）。

16.能提供原厂配套的质控物和校准物。

17.实时网络通讯系统：可实现实时在线网络质控功能，通过ISO17043认可，可提供认可证书，确保用户的结果质量达到国际质量水准。

18.数据储存：≥100000个结果（含散点图、直方图），并可提供原厂中文数据管理软件，使数据（含散点图、直方图）的存贮量无限制。

染色机基本功能及要求

19.进样模式：仪器支持自动进样以及手动封闭进样2种模式。

20.仪器支持样本全自动批量进样，进样区支持一次性放置≥50个待测样本。

21.仪器可一次性装载≥100张玻片。

22.仪器可自动旋转试管扫描样本条形码，无需人工录入。

23.针对自动进样样本，仪器可自动完成样本混匀。

24.工作速度：≥100张玻片/小时。

25.有急诊位，急诊样本优先检测。

26. 检测样本要求：支持静脉全血、末梢血样本同时批量自动进样自动混匀，自动推片染色。

27. 工作模式：支持多种工作模式自由选择，包括仅推片、仅染色、推片+染色。

28.仪器自动完成样本推片、干燥。

29.自动调整推片角度、速度。

30.支持瑞氏-姬姆萨染色等染色方法 。

31.有供试剂余量不足与过期提醒，可查看试剂余量、有效期等信息。

阅片仪基本功能及要求

仪器自动完成样本进样、扫描、滴油、采图、卸载等操作，检测全过程无需人工干预。

33.仪器支持样本全自动批量进样，进样区、卸载区支持一次性放置≥50个样本。

34.仪器具备自动扫描功能，可自动扫描一维码及二维码，读取玻片信息。

35.扫描模式：支持WBC+RBC+PLT模式扫描，输出白细胞、红细胞图像。

36.扫描速度≥30张玻片/小时。

37.有急诊位，支持急诊样本优先扫描，且急诊允许一次性上机玻片数≥10片。

38.显微成像系统。

39.配备低倍物镜以及100倍油镜，100×扫描物镜N.A值≥1.3。

40.可自动切换物镜与适配镜。

相机参数

41.配备高速高分辨率CMOS相机，芯片物理尺寸≥1/1.2英寸。

42帧率≥164fps。

42. 相机分辨率≥230万，所拍摄图片色彩还原度需贴近人工镜下观察效果。

血细胞形态分析软件基本功能及要求

43.软件支持自动接收显微图像扫描仪拍摄图片或手动导入本地图片进行分析。

44.导入图片包含但不限于JPEG、BMP、TIFF、TIF、JPG、PNG等多种图像格式。

45.软件可支持白细胞分类≥20类，其中自动识别白细胞类别≥14类。

46.支持用户自定义白细胞阳性样本的判断条件，自动判断样本是否阳性。

47.软件可支持红细胞分类≥25类，其中自动识别红细胞类别≥10类。

48.具有红细胞分级功能，根据红细胞大小、颜色、形状、内含物等进行分级。

49.支持用户自定义红细胞阳性样本的判断条件，自动判断样本是否阳性。

50.血小板计数与形态分析：能对正常血小板和异常血小板的形态进行区分，并对血小板的聚集性异常进行分析，以及异常提示。

51.可打印纸质报告或打印为pdf格式文件并存储，报告单格式可自定义编辑。

52.▲血细胞形态分析软件具有注册证。

（二）要求：

1.配套试剂耗材供货期内对设备进行保修。

2.投标供应商须提供真实、合法的投标材料，提供虚假投标材料的投标公司将承担相应责任。若提供虚假材料谋取中标，引起的一切法律和经济后果由投标人承担，并纳入医院诚信黑名单，3年内不得参与医院采购项目投标。

（三）合同模板（见附件三）

四、投标人资格条件

1.基本资格条件：在中华人民共和国境内注册，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件:

1具有独立承担民事责任的能力；

2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5参加本项目采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6法律、行政法规规定的其他条件。

2.要求投标人提供有效的《营业执照》。

3.投标人代表为法定代表人的，需提交法定代表人身份证明原件；投标人代表不是法定代表人的，需提交法定代表人授权委托书、委托人及被委托人双方签名及身份证复印件（均加盖公章），被委托人现场提交被委托人身份证明原件。

4.投标人承诺对提供的所有产品符合国家相关标准并实行三包，确保产品质量，对不合格产品实行无条件的退换。

5.不接受分包投标或联合体投标。

6.在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，投标人在“国家企业信用信息公示（www.gsxt.gov.cn/index.html）”的查询中无重大失信等被禁止投标记录（提供网页截图证明）。

7.提供依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料或承诺。

8.特殊资格条件：

①投标人为经营企业的:A、产品为第三类医疗器械的需提供《医疗器械经营许可证》；B、产品为第二类医疗器械的需提供《第二类医疗器械经营备案凭证》；投标人为产品制造商的：需提供《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》。以上所有复印件均加盖单位公章。

②投标人提供的国内产品:A.为一类医疗器械的需提供《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》;B.为二、三类医疗器械的需提供《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》；进口产品需提供总代理商的《营业执照》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。以上所有复印件均加盖单位公章。

③投标人提供的产品不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据，并加盖单位公章。

9.验收时提供投标产品第三方检测报告。

10.我院财务科工作人员签字认定的投标保证金转账单据。

五、付款方式：

产品验收合格入库后，收到合规发票后30个工作日内付90%货款，从验收合格之日起正常使用满1年后付10%货款。试剂供货期内对设备进行保修，从验收合格之日开始计算。

六、投标文件编制要求

1.投标文件要求3份（一正二副），投标文件必须密封，封面必须注明投标项目名称、项目编号，投标单位名称、联系人、联系电话，加盖投标单位公章。

2.投标文件须用胶封装订成册，并具有目录及页码。

3.投标人须提供按下列顺序装订成册的资料：1报价清单；2技术参数响应文件（请按附件一要求填写）；3法定代表人有效身份证复印件或委托代理人的有效身份证复印件及授权委托书原件；4单位有效证件复印件；5财务报表复印件；6质量保证书；7售后服务承诺书；8提供依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料或承诺；⑩采购项目有特殊要求的，还应当提供其符合特殊要求的证明材料或者情况说明。（注：以上资料应清晰并加盖单位公章）

七、报名方式、时间、地点

1.报名方式：投标人请带法定代表人身份证及身份证明(附法定代表人身份证复印件)或委托代理人身份证及授权委托书(附法定代表人和委托代理人身份证复印件)、单位营业执照复印件，所有复印件均清晰加盖公章。

2.报名时间：****—****17：00(北京时间）。

3.报名地点：点击登录查看鹤城院区招标中心。

八、开标时间及地点

1.开标时间：****10：00北京时间）。

2.开标地点：点击登录查看鹤城院区第三会议室（门诊四楼）。

3.法人或授权代表须准时到会，迟到视为弃权，法人出示法定代表人身份证并提交身份证明原件（附身份证复印件）、授权委托人出示身份证并提交授权委托书（附双方身份证复印件）并签名以示出席；否则，其投标将被拒绝。

4.逾期送达或者不按本招标公告要求的投标文件，招标人将拒绝接收。

5.投标人认为招标公告存在歧视性内容的，应在报名截止时间之前以书面形式向招标人提出。

6.中标结果公示1个工作日。

九、招标项目联系人姓名和电话

项目招标方：点击登录查看

地 址：点击登录查看

联 系 人：点击登录查看

咨询、质疑电话：****

投诉电话：****

点击登录查看

****

附件一：

技术参数及服务响应偏离表（模板）

附件二： 评分细则

说明：

评标委员会认为投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，在评标现场合理的时间内提供书面说明，必要时提交相关证明材料；投标人不能证明其报价合理性的，评标委员会应当将其作为无效投标处理。

附件三：合同模板

点击登录查看购货合同

采购人（甲方）：点击登录查看

供应商（乙方）：

一、设备、配套耗材

1.设备名称、型号、数量、金额：

2. 配套耗材明细

二、质量技术标准：乙方提供的产品应当符合国家有关部门最新颁布的标准及规范，如乙方承诺的产品质量标准高于上述标准的，以较高的为准。

三、双方的权利和义务：

1、乙方必须提供产品的有效证件资料，国产设备必须提供设备合格证，进口设备必须提供品质证书，所有设备上均应有中文标识、生产日期等内容。

2、乙方负责为甲方免费调试安装至设备正常运转，负责免费接入甲方医院信息化系统，对提供的产品免费开放端口，不限定用户数量，并承担该产品与甲方相关软件对接所产生的端口接口费。

3、乙方负责安排生产厂家工作人员免费培训甲方的操作及维护人员。

4、配套试剂耗材供货期内对设备进行保修（设备保修期内，产品如发生故障或损坏由乙方负责免费维修，乙方每年至少提供一次整机数据检测和校准项目,如设备在保修期内发生维修，维修后壹年内乙方至少提供两次保养每次维修保养后乙方应提供检测数据），保修期自点击登录查看验收报告单签字之日起计算，保修期满后乙方提供终身免费维护及软件升级、零配件供应和维修（只收取零配件成本费，免收人工服务费）。

5、产品发生故障时，乙方的故障响应时间为（请填写）小时，维修到位时间为（请填写）小时。如产品故障在检修（请填写）个小时后未能排除故障进行修复，乙方应在（请填写）小时内免费提供不低于故障产品规格型号档次的备用产品供甲方使用，直至产品故障维修完毕。所有产品保修方式均为乙方上门保修，乙方派员至产品使用现场维修产生的一切费用均由乙方承担。

5、乙方开出的发票必须真实合法有效，如开出虚假发票所造成的一切后果由乙方负责。

6、甲、乙双方工作人员不允许有任何与购销相关的个人经济来往行为，坚决杜绝有商业贿赂行为发生，否则产生的任何后果及法律责任由相关人员承担，并取消乙方供货资格。

7、甲方在使用过程中，应按照生产厂家所提供的操作说明书进行操作，如出现非属该设备品质的差错和医疗事故，乙方概不负责。甲方在使用过程中，亦不得擅自拆机或用仿制品代替原部件，否则一切后果自负。

四、交货时间：合同签订后 14 日内，交货地点：点击登录查看（请填写院区+科室） 。

五、运输方式和费用负担：送货上门（乙方自行联系叉车及搬运工）， 乙方承担运费及装卸费用。如产品在运输、配送中发生损坏，甲方有权拒绝收货。

六、包装标准：

1、在产品原厂包装的基础上，乙方提供的全部货物均应按标准保护措施进行包装。该包装应适应远距离运输、防潮、防震、防锈及防野蛮装卸，以确保产品安全无损运抵指定地点。由于包装不善所引起的产品损失均由乙方承担。

2、安装完成后，乙方应对产品的外包装按照怀化市垃圾管理有关规定进行清理和外运。

七、产品的验收:

1、验收时间：乙方按甲方合同所要求设备安装调试至正常运转、临床诊断（治疗）后，甲方对所安装设备的外观、证件、资质、数量、规格、效期等易辨认瑕疵进行现场验收，现场验收合格仅表明对上述要素的认可，不具备质量验收合格的效力，对产品在质量出现的问题，乙方无条件予以更换，费用由乙方负责。

2、乙方安装调试至科室正常运转、临床诊断（治疗）后，乙方可向甲方书面提出验收申请，甲方收到申请30个工作日内进行验收，验收合格后出具设备验收报告单（以甲方设备验收报告单为准）。

3、验收标准：按国家标准、行业通用标准、厂家出厂标准、招投标文件中的技术要求及乙方的承诺进行验收，以上标准不一致的，以较严格的作为验收标准。

设备验收合格入库后，收到合规发票后30个工作日内付90%货款，从验收合格之日起正常使用满1年后付10%货款。配套试剂耗材供货期内对设备进行保修，配套试剂耗材按医院医用耗材付款方式执行。

九、提出异议的期限：

1、甲方在验收中，如发现产品的品种、型号、规格、质量不符合规定，有权拒绝验收货物，并应在30天内向乙方提出书面异议。

2、如甲方未在规定期限提出产品外观、数量等易辨认瑕疵的书面异议的，视为乙方所交产品符合合同规定，但产品存在隐蔽瑕疵或质量异议的除外。

3、甲方因使用、保管、保养不善等原因造成的产品质量下降，不得提出异议。

十、违约责任：

（一）甲方的违约责任：

1、非设备质量原因甲方中途退货的，甲方应赔偿乙方的经济损失，以不超过合同价款5‰为限。

2、逾期30日甲方仍未付清货款，可由乙方决定是否解除本合同。如乙方决定解除合同，合同解除自乙方书面通知送达甲方之日起生效，在合同终止之日起30日内向乙方支付违约金，以不超过合同价款5‰为限。

3、甲方违反合同规定拒绝接货的，应当承担乙方已送到的货物因此造成的损失和运费。

4、甲方如填错到货地点，应承担乙方已送到的货物因此所受的运费损失。

（二）乙方的违约责任：

1、乙方不能按合同规定交货时，应向甲方支付合同金额5%的违约金。

2、乙方逾期交货的，每逾期一日，按合同金额的5‰支付违约金，逾期30日仍未交货的，甲方有权解除合同，乙方应向甲方支付合同金额5%的违约金并赔偿甲方临时采购替代性产品所增加费用的合理损失；因此而诉讼的，仍应当赔偿甲方因诉讼所产生的合理交通费、律师费等损失。

3、乙方应保证甲方在使用设备或其任何一部分时不受第三方提出侵犯其专利权、版权、商标权或其他权利的起诉。因乙方产品侵害商标权、版权、专利权或其他知识产权的，乙方应承担赔偿甲方包括但不限侵权赔偿责任、诉讼产生的交通费、律师费等。

4、乙方提供证件和标识不齐、失效、失真、缺失，应当承担由此引起的一切纠纷和责任，包括因行政处罚的罚款，处理纠纷产生的交通费、合理的律师服务费等费用。

5、乙方提供医疗设备或产品质量瑕疵，致使甲方向第三方赔偿的，乙方应当承担赔偿金和因处理纠纷产生的诉讼费、交通费、律师费等合理费用。

十一、不可抗力：

甲、乙双方任何一方由于不可抗力的原因不能履行合同时，应及时向对方通报不能履行或不能完全履行的理由，在取得有关主管机关证明以后，允许延期履行，部分履行或者不履行合同免予承担违约责任。

十二、合同变更及转让

本合同有效期内，未经双方书面同意，任何一方不得擅自变更本合同内容或将本合同项下权利义务全部或部分转让给其他机构或个人。

十三、争议解决

1、投标文件是合同的组成部分，如有未尽事宜，双方另行制订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

2、本合同履行过程中如发生纠纷，双方应协商解决；协商不成时，任何一方向甲方所在地的人民法院提出诉讼。

十四、本合同一式伍份，甲方肆份，乙方壹份，自双方签字盖章之日起生效。本合同的附件是本合同不可分割的一部分，与本合同具有同等的法律效力。

甲方（盖章）：点击登录查看 乙方（盖章）：